關(guān)注微信公眾號(hào),獲取
最新資訊,實(shí)時(shí)跟蹤訂單

剛上線不久由徐崢主演現(xiàn)實(shí)主義題材電影《我不是藥神》似乎讓人看到了中國(guó)電影出品神劇的希望,上線13天即輕松突破25億票房,賺的盆滿缽滿,可謂口碑和票房雙豐收。

▲《我不是藥神》劇照
電影講的是根據(jù)事實(shí)改編的故事,講的是治療癌癥的國(guó)內(nèi)進(jìn)口藥“格列寧”太貴吃不起,一個(gè)白血病患者找到了賣(mài)印度神油的“屌絲”男主角。因?yàn)樾枰芏噱X(qián)給年邁的父親治病,所以“屌絲”答應(yīng)冒險(xiǎn)幫這位白血病患者從印度帶“格列寧”仿制藥。從此敲開(kāi)了倒賣(mài)仿制藥的大門(mén),幫助很多白血病患者吃上了便宜藥,挽救了他們的生命,由“屌絲”搖身一變逆襲成了“國(guó)民英雄”的故事。
之所以稱是神劇,是因?yàn)椤段也皇撬幧瘛窊系搅酥袊?guó)醫(yī)療現(xiàn)狀的癢,并且沒(méi)有浪費(fèi)這個(gè)題材,將電影很好的呈現(xiàn)給了觀眾,讓觀眾對(duì)白血病人群體的生存現(xiàn)狀有了深刻認(rèn)知。正如《熔爐》帶給韓國(guó)社會(huì)、《摔跤吧!爸爸》帶給印度社會(huì)的沖擊一樣,《我不是藥神》在中國(guó)的社會(huì)意義也可能是開(kāi)創(chuàng)性的,它帶來(lái)的反響不僅僅是癌癥藥物領(lǐng)域,更延伸到了我國(guó)的醫(yī)療保障體制改革。

▲《摔跤吧!爸爸》劇照
看病難看病貴一直是中國(guó)急待解決的難題,可以說(shuō)是世界性的難題,“窮病”看病在任何國(guó)家都是頑疾,保障醫(yī)療體系從業(yè)者利潤(rùn)的同時(shí),又要讓廣大人民群眾看的起病,這決不是單純納入醫(yī)保降價(jià)能解決的,它是一個(gè)各方利益復(fù)雜博弈的“妥協(xié)”。
不同國(guó)家在博弈中會(huì)做出不同的取舍,面對(duì)高價(jià)藥問(wèn)題,電影《我不是藥神》里印度采取的是修改專(zhuān)利法。在上世紀(jì)70年代頒布的專(zhuān)利法中規(guī)定,藥品只保護(hù)生產(chǎn)過(guò)程方法(工藝)專(zhuān)利,而不保護(hù)產(chǎn)品專(zhuān)利。
舉個(gè)手板行業(yè)的例子,就是不保護(hù)產(chǎn)品模型專(zhuān)利(功能、外形等),只保護(hù)這個(gè)模型用的是3D打印做的呢,還是CNC機(jī)加工做的,如果是3D打印做的,那么仿制模型就不能再用3D打印做,但可采用其他工藝制作。大概就是這個(gè)意思。
時(shí)間來(lái)到了1995年,印度加入世界貿(mào)易組織(WTO),根據(jù)協(xié)議印度被要求加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際保護(hù),但協(xié)議中有一條表示發(fā)展中國(guó)家有10年的專(zhuān)利過(guò)渡期。允許發(fā)展中國(guó)家采取強(qiáng)制許可制度,即10年過(guò)渡期期間,未經(jīng)專(zhuān)利許可可根據(jù)本國(guó)國(guó)情需要生產(chǎn)專(zhuān)利藥品。
印度專(zhuān)利藥的故事并沒(méi)有結(jié)束,在快到10年期限時(shí)印度再次修改了專(zhuān)利法。
只對(duì)1995年以后發(fā)明的新藥和改進(jìn)后能大幅提升藥效的藥物提供專(zhuān)利保護(hù),不支持原有藥物混合或衍生藥物專(zhuān)利。
即很多藥廠通過(guò)簡(jiǎn)單修改到期專(zhuān)利藥配方期望延長(zhǎng)專(zhuān)利時(shí)間,繼續(xù)以原研藥銷(xiāo)售的做法在印度是沒(méi)有用的。
同時(shí),印度政府還可根據(jù)需要實(shí)施“專(zhuān)利強(qiáng)制許可”。這個(gè)“專(zhuān)利強(qiáng)制許可”的法律背書(shū)是WTO的《TRIPS協(xié)定與公眾健康宣言》,該宣言規(guī)定允許發(fā)展中國(guó)家包括發(fā)達(dá)國(guó)家可以利用強(qiáng)制許可制度生產(chǎn)專(zhuān)利藥品,但必須滿足以下四點(diǎn):
第一,專(zhuān)利權(quán)人未實(shí)施或者未充分實(shí)施其專(zhuān)利;
第二,以公共利益為目的的強(qiáng)制許可;
第三,救濟(jì)壟斷行為的強(qiáng)制許可;
第四,依賴性專(zhuān)利的交叉強(qiáng)制許可。
以上種種,讓仿制藥在印度“野蠻生長(zhǎng)”了幾十年,讓高價(jià)藥變得普通百姓也消費(fèi)的起,用高曉松常用的一次詞來(lái)形容就是:印度的藥便宜的“令人發(fā)指”,印度也因此被譽(yù)為:“世界藥房”。
這是印度的做法,我國(guó)可不可以借鑒呢?答案是能,但是由此帶來(lái)的代價(jià)是巨大的,面臨的將是各方的“制裁”,波及的影響也不會(huì)單單是在藥物方面。其實(shí)印度也并非可以肆無(wú)忌憚的仿制,我國(guó)也并非沒(méi)有仿制藥,這里面很多可以講的故事,如果有人寫(xiě)一本這樣的書(shū),在《我不是藥神》熱映的節(jié)骨眼上應(yīng)該能夠大賣(mài)。
講了那么多,終于要回歸到話題中來(lái)了。前文說(shuō)的面對(duì)高價(jià)藥每個(gè)國(guó)家有不同的做法,專(zhuān)利強(qiáng)制許可是一種,在源頭上將藥物研發(fā)費(fèi)用降低也是一種。
3D打印機(jī)有望成為“藥神”,讓藥物研發(fā)成本和生產(chǎn)成本大幅度的降低。
現(xiàn)在的藥之所以貴是因?yàn)檠邪l(fā)成本貴,研發(fā)周期長(zhǎng),動(dòng)輒上百億的研發(fā)成本,讓藥廠不得不采用高價(jià)的形式收回成本。
藥物研發(fā)其中少不了的一部是藥物篩選,即對(duì)可能作為藥物使用的物質(zhì)進(jìn)行生物活性、藥理作用及藥用價(jià)值的評(píng)估過(guò)程。
人當(dāng)然是最佳的藥物篩選模型,但人體試驗(yàn)不是說(shuō)做就能做的,而生物3D打印機(jī)的出現(xiàn),讓藥物篩選在“人體”試驗(yàn)成為可能。捷諾飛生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)徐銘恩表示:
目前的篩選技術(shù)主要是動(dòng)物模型藥物篩選和高通量藥物篩選,這兩種方法無(wú)關(guān)率都比較高,其結(jié)果就是新藥轉(zhuǎn)化率極低,而生物3D打印機(jī)可以用人體細(xì)胞3D打印的組織構(gòu)建病理模型,這種人體組織的病理模型在試藥階段能準(zhǔn)確的反映藥物在人體內(nèi)的藥理活性,大大提高了藥物篩選的成功率,生物3D打印機(jī)將為新藥研發(fā)帶來(lái)了革命性的改變。(內(nèi)容有部分刪減)

▲捷諾飛徐銘恩
生物3D打印機(jī)是其一,降低藥物研發(fā)成本;藥物3D打印機(jī)是其二,降低藥物生產(chǎn)成本。
正如有文章形容說(shuō),你買(mǎi)到的是第二顆藥,第一顆藥要數(shù)十億美元。生產(chǎn)成本其實(shí)不算是高價(jià)藥原因,但藥物3D打印機(jī)直接在家就能打印藥物,不用通過(guò)各種中間環(huán)節(jié)買(mǎi)藥,還是能降低了不少中介成本的。
在美國(guó),F(xiàn)DA(美國(guó)食品和藥物管理局)已經(jīng)于2015年批準(zhǔn)了一種由藥物3D打印機(jī)制造的癲癇藥物。
英國(guó)生物技術(shù)公司FabRx更是認(rèn)為在5-10年內(nèi),他們可以在醫(yī)院和藥房中將3D打印作為個(gè)性化定制藥物的常規(guī)技術(shù)。

▲3D打印藥物
3D打印藥物的例子可以舉很多,這里不一一列舉。
有人可能會(huì)問(wèn)了,3D打印機(jī)貴嗎?3D打印藥物并不需要工業(yè)級(jí)3D打印設(shè)備,只需要桌面級(jí)3D打印機(jī)即可。桌面級(jí)3D打印機(jī)現(xiàn)在的價(jià)格已經(jīng)非常親民,便宜的現(xiàn)在一兩千塊錢(qián)就可以買(mǎi)到。所以買(mǎi)藥的錢(qián)其實(shí)并沒(méi)有轉(zhuǎn)嫁到購(gòu)買(mǎi)藥物3D打印機(jī)上。
雖然現(xiàn)狀是3D打印與藥物之間只是擦出了一點(diǎn)點(diǎn)小火花,但不如試想一下如果每個(gè)家庭都有一臺(tái)藥物3D打印機(jī),只要病了就可以根據(jù)自身病況按需打印個(gè)性化藥片來(lái)吃,而不是像現(xiàn)在吃“均碼”藥,是不是這種情況更好呢?
人生在世,生死乃第一大事,好死不如賴活著,面對(duì)死神的追趕,我們都拼命想要抓住救命的稻草,但比起期待“藥神”挽救,我們更應(yīng)該做的難道不是愛(ài)護(hù)身體,珍視健康,讓疾病遠(yuǎn)離自己?jiǎn)幔?/p>
文中圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請(qǐng)告知?jiǎng)h除